Thuốc Velsof

Thuốc Velsof mua ở đâu giá bao nhiêu
Dạng bào chế và hàm lượng của thuốc Velsof

• Hoạt chất: sofosbuvir / velpatasvir (400mg / 100mg)

  Chỉ định của thuốc Velsof

  Điều Trị Viêm Gan Siêu Vi C
  Chỉ định cho người lớn bị nhiễm virut viêm gan siêu vi loại C (HCV) kiểu gen 1, 2, 3, 4, 5 và 6
  Liều dùng: 1 viên (400 mg sofosbuvir / 100 mg velpatasvir)/ ngày

  Thời gian điều trị thuốc Velsof

  Bệnh nhân không xơ gan hoặc xơ gan bù đắp (Child-Pugh A): Sofosbuvir / velpatasvir trong 12 tuần
  Bệnh nhân xơ gan mất bù (Child-Pugh B hoặc C): Sofosbuvir / velpatasvir cộng thêm ribavirin có trọng lượng với thực phẩm trong 12 tuần
  Các phác đồ trên cũng áp dụng cho bệnh nhân đồng nhiễm HIV-1
  Liều ribavirin theo trọng lượng
  <75 kg: 1000 mg / ngày chia 2 lần
  ≥75 kg: 1200 mg / ngày chia 2 lần/ ngày
  Bắt đầu liều ribavirin và liều lượng khi điều trị phải được điều chỉnh dựa trên độ thanh thải của hemoglobin và creatinine

  Thay đổi liều lượng với những nhóm bệnh nhân cụ thể

  Suy thận
  Suy thận nặng (eGFR <30mL / min / 1,73 m²) hoặc ESRD: Không có khuyến cáo nào về liều dùng do nồng độ cao hơn (lên đến 20 lần) sofosbuvir chuyển hóa
  Suy gan
  Nhẹ, trung bình, hoặc trầm trọng (Child-Pugh A, B, hoặc C): Không cần điều chỉnh liều lượng
  Thận trong khi điều trị
  Kiểm tra tất cả các bệnh nhân để xem bệnh nhân có nhiễm virut viêm gan B hoặc hepatitis B trước khi bắt đầu điều trị bằng thuốc kháng virut gây HCV trực tiếp (DDAs)
  Đồng nhiễm HIV-1 không xơ gan hoặc xơ gan bù: Kết cục của HCV (SVR12) là ≥92% đối với tất cả các kiểu gen

  Tác dụng phụ khi sử dụng thuốc Velsof

  Tác dụng phụ hay gặp (> 10%)
  • Không có xơ gan hoặc xơ gan bù
  Nhức đầu (22%)
  Mệt mỏi (15%)
  • Xơ gan mất bù
  Mệt mỏi (32%)
  Thiếu máu (26%)
  Hemoglobin <10 g / dL (23%)
  Buồn nôn (15%)
  Nhức đầu 11%)
  Mất ngủ (11%)
  Tác dụng phụ ít gặp (1-10%)
  • Không có xơ gan hoặc xơ gan bù
  Buồn nôn (9%)
  Suy nhược (5%)
  Mất ngủ (5%)
  Tăng lipase> 3 x ULN (3%)
  Phát ban (2%)
  Trầm cảm (1%)
  Tăng creatinine kinase ≥10 x ULN (1%)
  • Xơ gan mất bù
  Tiêu chảy (10%)
  Hemoglobin <3,5 g / dL (7%)
  Phát ban (5%)
  Tăng creatinine kinase ≥ 10 x ULN (2%)
   
  Rối loạn về tim: Chứng nhịp tim trầm trọng nghiêm trọng đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng amiodarone đã bắt đầu điều trị với sofosbuvir kết hợp với thuốc kháng virut tác động trực tiếp lên HCV khác
  Rối loạn da và mô dưới da: phù nề

  Thận trọng và lưu ý khi sử dụng thuốc Velsof

  Lưu ý!!!
  Kiểm tra tất cả các bệnh nhân để xem bệnh nhân có nhiễm virut viêm gan B hoặc hepatitis B trước khi bắt đầu điều trị bằng thuốc kháng virut gây HCV trực tiếp (DDAs)
  Việc tái phát HBV đã được báo cáo ở những bệnh nhân đồng nhiễm HCV / HBV đang trải qua hoặc đã hoàn tất điều trị bằng DDA và không được điều trị kháng virus HBV
  Một số trường hợp đã dẫn đến viêm gan týp, suy gan và tử vong
  Theo dõi các bệnh nhân đồng nhiễm HCV / HBV do viêm gan hoặc tái phát HBV trong quá trình điều trị HCV và theo dõi sau điều trị
  Khởi đầu quản lý bệnh nhân phù hợp để điều trị nhiễm HBV theo chỉ dẫn lâm sàng

  Chống chỉ định

  Phác đồ phối hợp của Sofosbuvir / velpatasvir cộng với ribavirin chống chỉ định ở những bệnh nhân mà ribavirin bị chống chỉ định

  Cảnh báo

  Đã có báo cáo về việc khởi phát lại virus HBV (HBV) ở những bệnh nhân đồng nhiễm HCV / HBV đang trải qua hoặc đã hoàn tất điều trị với DDA của HCV, và những người không được điều trị kháng virut HBV; Sự tái hoạt tính HBV được đặc trưng bởi sự gia tăng đột ngột sự nhân lên của HBV biểu hiện như sự tăng lên nhanh chóng của nồng độ HBV huyết thanh trong huyết thanh (xem Khảo sát Hộp Đen và Các cân nhắc liều lượng)
  Nếu dùng ribavirin, các cảnh báo và các biện pháp phòng ngừa đối với ribavirin áp dụng cho kết hợp này; xem thông tin kê đơn của ribavirin
  Nhịp tim chậm
  Không nên dùng chung với amiodarone
  Chứng nhịp tim trầm trọng triệu chứng nghiêm trọng có thể xảy ra nếu phối hợp sofosbuvir với amiodarone kết hợp với thuốc kháng virut tác động trực tiếp khác (ví dụ daclatasvir, simeprevir)
  Chứng nhịp tim chậm thường xảy ra trong vài giờ tới vài ngày, nhưng báo cáo đã được ghi nhận đến 2 tuần sau khi bắt đầu điều trị HCV
  Bệnh nhân cũng dùng thuốc chẹn beta, hoặc những người có bệnh tim mạch kèm theo, và / hoặc bệnh gan tiến triển có thể có nguy cơ gia tăng triệu chứng nhịp tim có triệu chứng khi dùng chung amiodarone
  Nếu không có thay thế cho amiodarone thì nên theo dõi tim mạch nội trú trong 48 giờ đầu tiên và sau đó theo dõi nhà hàng ngày trong ít nhất 2 tuần đầu
  Do thời gian bán hủy dài của amiodarone, bệnh nhân ngừng dùng amiodarone ngay trước khi bắt đầu điều trị cũng nên trải qua kiểm tra tim tương tự
  Tổng quan về tương tác thuốc
  Thuốc ảnh hưởng đến sofosbuvir / velpatasvir
  Sofosbuvir và velpatasvir là chất nền của chất vận chuyển ma túy P-gp và BCRP trong khi GS-331007 (chất chuyển hóa tuần hoàn chủ yếu của sofosbuvir) không phải là
  Trong ống nghiệm, CYP2C6, CYP2C8 và CYP3A4 đã có hoạt tính chuyển hóa chậm ở velpatasvir
  Thuốc kích thích P-gp và / hoặc các thuốc kích thích CYP2B6, CYP2C8 hoặc CYP3A4 (ví dụ, rifampin, carbamazepine) có thể làm giảm đáng kể nồng độ sofosbuvir và / hoặc velpatasvir trong huyết tương, dẫn đến khả năng giảm tác dụng điều trị; tránh đồng quản lý
  Thuốc tăng pH dạ dày
  Dùng chung với các thuốc tăng pH dạ dày làm giảm nồng độ huyết thanh velpatasvir
  Tác dụng của Sofosbuvir / velpatasvir đối với các thuốc khác
  Velpatasvir ức chế men vận chuyển P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3 và OATP2B1
  Dùng chung với các loại thuốc là chất nền của những chất vận chuyển này có thể làm tăng sự tiếp xúc của các thuốc như vậy

  Đối với phụ nữ mang thai

  Chống chỉ định nếu dùng ribavirin ở phụ nữ có thai và ở nam giới dự định sinh con
  Không có dữ liệu đầy đủ để xác định nguy cơ với phụ nữ  mang thai đối của sofosbuvir hoặc velpatasvir
  Cho con bú
  Không biết nếu sofosbuvir, velpatasvir, hoặc các chất chuyển hóa của chúng được phân bố trong sữa mẹ
  Xem xét các lợi ích về phát triển và sức khoẻ của việc cho con bú sữa mẹ cùng với nhu cầu lâm sàng của người mẹ và bất kỳ tác động bất lợi tiềm ẩn nào đối với trẻ sơ sinh bú sữa mẹ hoặc từ tình trạng mẹ đẻ
  Nếu phác đồ bao gồm ribavirin, hãy tham khảo thông tin kê đơn của ribavirin
  Danh mục mang thai
  A: Thông thường chấp nhận được. Nghiên cứu có kiểm soát ở phụ nữ mang thai không có bằng chứng về nguy cơ thai nhi.
  B: Có thể chấp nhận được. Một nghiên cứu trên động vật cho thấy không có rủi ro nhưng không có nghiên cứu của con người hoặc nghiên cứu trên động vật cho thấy những rủi ro nhỏ và các nghiên cứu của con người được thực hiện và không có rủi ro.
  C: Sử dụng thận trọng nếu lợi ích vượt quá rủi ro. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy nguy cơ và các nghiên cứu của con người không có hoặc không có nghiên cứu về động vật hay con người.
  D: Sử dụng trong các trường hợp khẩn cấp Đời sống-Lây nhiễm khi không có thuốc an toàn hơn. Bằng chứng tích cực về nguy cơ thai nhi của con người.
  X: Không dùng trong thai kỳ. Rủi ro lớn hơn lợi ích tiềm năng. Các giải pháp thay thế an toàn hơn tồn tại.
  NA: Không có thông tin.