Hộp 3vỉ x 10 viên nén

Mỗi viên nén chứa 2, 5mg bromocriptine, tương đương 2, 87mg Bromocriptine mesilate. Danh sách tá dược đầy đủ, xem phần 6. 1.

Bệnh Parkinson: Trong điều trị bệnh Parkinson vô căn. Bromokriptin được sử dụng cả trong đơn điều trị liệu và trị liệu kết hợp với levodopa trong việc kiểm soát những bệnh nhân không được điều trị trước đây và bệnh nhân mất khả năng hoạt động do hiện tượng "hiệu lực thuốc gián đoạn" Bromokriptin đã dược sử dụng với lợi ích đặc biệt cho những bệnh nhân không đáp ứng hoặc không dung nạp levodopa và bệnh nhân đang giảm đáp ứng với levodopa. U tiết prolactine: Trong một số đơn vị chuyên khoa, những bệnh nhân được xác định có u tuyến tiết prolactin đã được điều trị thành công với Bromokriptin. Đặc biệt Bromokriptin có thể được xem là một sự lựa chọn điều trị đầu tay ở bệnh nhân u tuyến lớn và là một biện pháp thay thế cho phẫu thuật cắt tuyến yên xuyên qua xoang bướm ở những bệnh nhân có các u tuyến nhỏ. Bệnh to cực: Bromokriptin đã được sử dụng trong một số đơn vị chuyên khoa để hỗ trợ cho phẫu thuật và/hoặc xạ trị để giảm lưu lượng hormone tăng trưởng trong việc kiểm xoát các bệnh nhân to cực. Tăng prolactine huyết: Điều trị tăng prolactine huyết ở những bệnh nhân giảm năng sinh dục và/hoặc tăng tiết sữa Rối loạn chu kỳ kinh nguyệt, vô sinh nữ Trong điều trị vô sinh nữ với nồng độ gonadotrophin cơ bản bình thường và tăng prolactine (tuyệt đối hay tương đối). Ức chế sự tiết sữa do các nguyên nhân y khoa: Trong các trường hợp hiếm hoi mà sử dụng của nó được xem xét là cần thiết, Bromokriptin có thể được sử dụng để ngăn chặn hoặc hạn chế sự tiết sữa sau khi sinh. Không nên sử dụng Bromokriptin để ngăn sự tiết sữa hoặc để làm giảm các triệu chứng này có thể được điều trị đơn giản với thuốc giảm đau và các biện pháp hỗ trợ vú. Bệnh khác: Không đủ bằng chứng về hiệu lực của bromocriptin trong điều trị các triệu chứng tiền kinh và bệnh vú lành tính. Do đó, việc sử dụng bromocriptin ở bệnh nhân có những tình trạng này là không khuyến cáo.

Mẫn cảm với bromocriptine hoặc bất kỳ tá dược nào của viên nén Bromokriptin (xem phần 2: Thành phần định tính và định lượng và phần 6. 1: Danh sách các tá dược)hoặc với các ergot alkaloid khác. Tăng huyết áp không được kiểm soát, rối loạn tăng huyết áp trong hai kỳ(bao gồm cả sản giật, tiền sản giật hoặc tăng huyết áp gây ra do thai kỳ), tăng huyết áp sau sinh và trong thời kỳ hậu sản. Bệnh động mạch vành và các tình trạng tim mạch nghiêm trọng khác. Triệu chứng và/hoặc có tiền sử rối loạn tâm thần nghiêm trọng. Bệnh nhân có các rối loạn van tim.

Người lớn Bromokriptin luôn luôn nên uống trong bữa ăn. Một số tình trạng thì tuân theo điều trị với Bromokritin, và vì lý do này, các phác đồ về liều lượng được khuyến cáo là có thể thay đổi . Trong hầu hết các chỉ định, bất kể liều lượng cuối cùng, đáp ứng tối ưu với tác dụng phụ tối thiểu đạt được tốt nhất bằng cách dùng liều tăng dần Bromokriptin. Kế hoạch sau đây được đề xuất: Khởi đầu nửa viên (1. 25mg) khi đi ngủ, tăng sau 2 đến 3 ngày tới 2, 5mg khi đi ngủ. Liều dùng sau đó có thể tăng lên một nửa đến một viên trong khoảng 2-3 ngày, cho đến khi đạt được liều 2, 5mg hai lần mỗi ngày . Nếu cần thiết tăng liều, nên được thêm theo cách tương tự. 1. Phòng ngừa sự tiết sữa 2, 5mg vào ngày đầu tiên, tiếp theo 2, 5mg hai lần mỗi ngày trong 14 ngày. Liều tăng dần của Bromokriptin là không cần thiết trong chỉ định này. Ngăn tiết sữa 2, 5mg vào ngày đầu tiên, tăng sau 2 đến 3 ngày tới 2, 5mg hai lần mỗi ngày trong 14 ngày. Liều tăng dần của Bromokriptin là không cần thiết trong chỉ định này. 2. Giảm năng sinh dục/hội chứng tăng tiết sữa/vô sinh Dùng Bromokriptin liều tăng dần theo kế hoạch để đề xuất. Hầu hết các bệnh nhân tăng prolactine huyết có đáp ứng đến 7. 5mg mỗi ngày, chia nhiều lần, nhưng những liều đến 30mg mỗi ngày đã được sử dụng. Ở những bệnh nhân vô sinh mà nồng độ prolactin huyết thanh không tăng, liều thông thường là 2, 5mg hai lần mỗi ngày. 3. Bệnh to cực Dùng Bromokriptin liều tăng dần, theo kế hoạch được đề xuất. Liều dùng sau đó có thể tăng 2, 5mg/ngày trong khoảng thời gian 2-3 ngày như sau: 2, 5mg mỗi tám giờ, 2, 5mg mỗi sáu giờ, 5mg mỗi sáu giờ. Liều cuối cùng thường là 30mg mỗi ngày. 4. Bệnh Parkinson Bromokriptin nên được dùng với liều tăng dần. Tuần 1: 1. 25mg khi đi ngủ. Tuần 2: 2, 5mg khi đi ngủ. Tuần 3: 2, 5mg hai lần mỗi ngày. Tuần 4: 2, 5mg ba lần mỗi ngày. Sau đó uống ba lần mỗi ngay tăng 2, 5mg mỗi 3 đến 14 ngày tùy theo đáp ứng của bệnh nhân. Tiếp tục cho đến khi đạt được liều tối ưu. Liều này thường từ 10mg đến 30mg mỗi ngày. Ở những bệnh nhân đã điều trị với levodopa liều của thuốc này có thể được giảm dần, trong khi đó liều Bromokriptin được tăng lên cho đến khi sự cân bằng tối ưu được xác định. 5. U tiết prolactine Dùng Bromokiptin liều tăng dần theo đề án được đề xuất. Liều dùng sau đó có thể tăng 2, 5mg mỗi ngày trong khoảng thời gian 2-3 ngày như sau: 2, 5mg mỗi tám giờ, 2, 5mg mỗi sáu giờ, 5mg mỗi sáu giờ. Bệnh nhân có đáp ứng lên đến 30mg mỗi ngày. Trẻ em Sử dụng Bromokiptin không thích hợp cho trẻ em dưới 15 tuổi. Sử dụng ở người cao tuổi Không có bằng chứng lâm sàng chứng tỏ bromocriptine có nguy cơ đặc biệt cho người cao tuổi. Cách sử dụng: Đường uống Liều tối đa hàng ngày bị hạn chế ở 30mg.

Tăng nguy cơ xơ hóa ở những bệnh nhân sử dụng bromocriptine liều cao và kéo dài. Nếu phụ nữ được điều trị với bromocriptine không tăng prolactine huyết, nên điều trị với liều thấp có tác dụng cần thiết để giảm triệu chứng; Điều này nhằm tránh khả năng ức chế nồng độ prolactine thấp dưới mức bình thường, hậu quả là suy chức năng hoàn thể. Một số trường hợp xuất huyết và lét tiêu hóa đã được báo cáo. Nếu tình trạng này xảy ra, nên ngưng brommoccriptine. Những bệnh nhân có tiền sử hoặc có bằng chứng loét tiêu hóa nên theo dõi sát khi điều trị. Do thỉnh thoảng có thể xảy ra các phản ứng hạ huyết áp và dẫn đến giảm sự tỉnh táo, đặc biệt trong những ngày điều trị, nên đặc biệt cẩn thận trong lúc điều khiển tàu xe và vận hành máy móc. Bromocriptine có liên quan đến buồn ngủ, và các đợt khởi phát giấc ngủ đột ngột, đặc biệt ở bệnh nhân Parkinson. Khởi phát giấc ngủ trong các hoạt động hằng ngày, trong một số trường hợp không có dấu hiệu nhận thức hoặc cảnh báo, đã được báo cáo rất hiếm. Bệnh nhân phải được thông báo về điều này và khuyên không nên lái xe hay vận hành máy móc trong thời gian điều trị với bromocriptine. Bệnh nhân đã từng buồn ngủ và/hoặc đợt khởi phát giấc ngủ đột ngột không được lái xe hay vận hành máy móc (xem phần 4. 7 ảnh hưởng trên khả năng lái xe và vận hành máy móc). Hơn nữa, việc giảm liều hoặc chấm dứt điều trị có thể được xem xét. Sử dụng ở phụ nữ sau sanh Trong những trường hợp có biến cố bất lợi nghiêm trọng hiếm hoi, bao gồm tăng huyết áp, nhồi máu cơ tim, động kinh, đột quỵ, hoặc rối loạn tâm thần đã được báo cáo ở phụ nữ sau sinh được điều trị bằng bromocriptine để ức chế sự tiết sữa. Trong một số bệnh nhân sự tiến triển của các cơn động kinh hay đột quỵ theo sau nhức đầu dữ dội và hoặc rối loạn thị giác thoáng qua. Mặc dù mối quan hệ nhân quả của những biến cố này với thuốc là không chắc chắn, theo dõi huyết áp định kỳ ở phụ nữ sau sinh điều trị bromocriptine để ức chế sự tiết sữa, cũng như ở bệnh nhân điều trị bất kỳ tình trạng nào khác. Nếu tăng huyết áp tiến triển nghiêm trọng, hoặc đầu đầu dai dẳng(có hoặc không có rối loạn thị giác), hoặc có bằng chứng về tiến triển độc tính thần kinh trung ương, nên ngưng bromocriptine và bệnh nhân nên được đánh giá kịp thời. Đặc biệt thận trọng ở những bệnh nhân gần đây đã được điều trị hoặc đang điều trị phối hợp với các thuốc có thể làm thay đổi huyêt áp ví dụ các thuốc co mạch như các thuốc đối giao cảm hoặc ergot alkaloid kể cả ergometrine hoặc methylergometrine. Mặc dù không có bằng chứng kết luận các tương tác giữa bromocriptine và các loại thuốc này, việc sử dụng đồng thời các loại thuốc này trong hậu sản là không được khuyến cáo. Sử dụng ở bệnh nhân u tuyến tiết prolactin Do những bệnh nhân có tuyến lớn có tuyến yên có thể kèm theo suy tuyến yên do quá trình ngăn chặn hoặc phá hủy các mô tuyến yên, nên thực hiện đánh giá đầy đủ chức năng tuyến yên và tuyến hành liệu pháp thay thế thích hợp trước khi sử dụng bromocriptine. Ở bệnh nhân suy thượng thận thứ phát, thay thế bằng corticosteroids là cần thiết. Sự tiến hóa của kích thước khối u ở bệnh nhân u tuyến lớn tuyến yên cần được theo dõi cẩn thận và nếu có bằng chứng của việc phát triển xâm lấn của khối u, các tuyến trình phẫu thuật phải được xem xét. Nếu , ở bệnh nhân u tuyến, mang thai xảy ra sau khi sử dung bromocriptine, quan sát cẩn thận là bắt buộc. U tuyến tiết prolactin có thể tăng kích thước trong thời gian mang thai. Ở những bệnh nhân này, điều trị bằng bromocriptine thường dẫn đến co rút khối u và cải thiện nhanh chóng của các khiếm khuyết về thị trường. Trong những trường hợp nặng, chèn ép các dây thần kinh cọ hoặc thần kinh thị có thể cần phẫu thuật tuyến yên khẩn cấp. Giảm thị trường là một biến chứng đã được biết của u tuyến lớn tiết prolactine. Hiệu quả điều trị bằng bromocrptine dẫn đến việc giảm tăng prolactine huyết và làm giảm sự suy giảm thị lực. Tuy nhiên, trong một số bệnh nhân, sự suy giảm thị trường thứ phát có thể phát triển sau đó mặc dù nồng độ prolactine và sự co rút khối u bình thường, điều này có thể là do lực kéo trên giao thoa thị, nó được kéo xuống một phần hố yên rỗng hiện tại. Những trường hợp này khiếm khuyết thị trường có thể cải thiện khi giảm liều bromocriptine trong khi có một số tăng lên của prolactin và một số khối u tái xâm lấn. Do đó, theo dõi thị trường ở những bệnh nhân u tế bào lớn tiết prolactine được khuyến cáo để phát hiện sớm nhất thị trường thứ phát do thoát vị giao thóa thị của liều thích ứng. Trong một số bệnh nhân bị u tuyến tiết prolactin được điều trị bằng bromocriptine, rò dịch não tủy đã được quan sát. Các dữ liệu có sẵn cho thấy rằng điều này có thể do sự co của các khối u xâm lấn. Sử dụng ở bệnh nhân parkinson Trong số những bệnh nhân điều trị bromocriptine, tràn dịch màng phổi và màng ngoài tim, cũng như xơ hóa phổi và màng phổi và viêm màng ngoài tim co thắt, đôi khi được báo cáo. Bệnh nhân bị rối loạn màng phổi không giải thích được kiểm tra kỹ lưỡng và ngưng điều trị bromocrptine phải được tính đến. Trong một vài bệnh nhân điều trị với bromocriptine, đặt biệt với liều cao và kéo dài, xơ hóa sau màng bụng ở giai đoạn hồi phục sớm người ta khuyến cáo rằng các biểu hiện của nó (ví dụ như đau lưng, phù chi dưới, suy chức năng thận)nên được theo dõi trong phạm trù này của bệnh nhân. Nên ngưng Bromocriptine nếu thay đổi xơ hóa trong khoan sau màng bụng được chuẩn đoán hoặc nghi ngờ. Bệnh nghiện cờ bạc, tăng ham muốn tình dục và cuồng dâm đã được báo cáo ở bệnh nhân điều trị bằng thuốc chủ vận dopamine ở bệnh Parkinson, bao gồm bromocriptine. Bệnh nhân có những vấn đề di truyền hiếm không dung nạp galactose, thiếu hụt lactase nghiêm trọng hoặc kém hấp thu glucose-galactose không nên dùng thuốc này.

ZDRAVLJE A.D. – Serbia