Thuốc Virpas

Thuốc Virpas mua ở đâu giá bao nhiêu

• Thuốc Virpas là một loại thuốc mới được sử dụng để điều trị viêm gan C. Đây là thuốc kết hợp có chứa sofosbuvir (bán riêng như Sovaldi) cộng với ledipasvir. Nó đã được phê duyệt ở châu Âu vào tháng 11 năm 2014 để điều trị cho người lớn mắc bệnh viêm gan C mạn tính 1 hoặc 4, và đối với một số người có kiểu gen 3.
  Đối với nhiều người có các kiểu gen này, Thuốc Virpas là một lựa chọn điều trị viêm gan C không có interferon và không có ribavirin. Một số bệnh nhân khó chữa bệnh có thể làm tốt hơn nếu họ bổ sung ribavirin. Điều trị thành công làm giảm nguy cơ biến chứng lâu dài của viêm gan C như ung thư gan hoặc cần ghép gan.

  Thuốc Virpas làm việc như thế nào?

  Thuốc Virpas chứa hai loại thuốc kháng virut tác động trực tiếp nhằm vào các bước khác nhau của vòng đời virut viêm gan C (HCV). Sofosbuvir là một chất ức chế polymerase nucleotide HCV tương tự, có nghĩa là nó chặn các enzyme polymerase mà virus phải dùng để tái sản xuất. Ledipasvir là một chất ức chế phức hợp sao chép HCV NS5A gây cản trở đến việc sử dụng HCV protein khác để sinh sản.

  Ai có thể sử dụng Thuốc Virpas?

  Thuốc Virpas được chỉ định cho người lớn bị viêm gan C mãn tính, có nghĩa là nhiễm trùng kéo dài hơn sáu tháng. Nó được chấp thuận cho những người có HCV genotype 1 hoặc 4, và đối với một số người có genotype 3. Genotype 1 là loại phổ biến nhất ở Châu Âu.
  Thuốc Virpas có thể được sử dụng bởi những người đang điều trị viêm gan C lần đầu tiên (được gọi là "điều trị ngây thơ") và cho những người không được điều trị bằng liệu pháp interferon trước đó (được gọi là "điều trị có kinh nghiệm").
  Harvoni cũng đã được thử nghiệm ở những người có HIV và đồng nhiễm HCV. Tỷ lệ đáp ứng và tác dụng phụ tương tự như những người có HIV âm tính, và Thuốc Virpas có thể được sử dụng với hầu hết các thuốc HIV. Những người có HIV và đồng nhiễm HCV muốn lấy Harvoni nên làm như vậy dưới sự chăm sóc của một bác sĩ có kinh nghiệm điều trị cả hai bệnh nhiễm trùng.
  Thuốc Virpas có thể được sử dụng bởi những người có tất cả các giai đoạn của bệnh gan, bao gồm xơ gan bù đắp, xơ gan mất bù (các chứng bất thường trong phòng thí nghiệm hoặc các triệu chứng của chức năng gan kém) và những người đang chờ hoặc đã ghép gan.

   Liều dùng khuyến cáo của Thuốc Virpas

  Thuốc Virpas là một sản phẩm kết hợp liều cố định hai liều có chứa 90 mg
  ledipasvir và 400 mg sofosbuvir trong một viên duy nhất. Liều lượng khuyến cáo Thuốc Virpas được dùng với liều một viên một ngày cùng hoặc không có thức ăn
  Thời gian điều trị
  Bảng 1 dưới đây cung cấp thời gian điều trị Thuốc Virpas đề nghị cho
  những bệnh nhân chưa từng điều trị và đã từng điều trị và những người có và không xơ gan
  Điều trị lần đầu có hoặc không có xơ gan 12 tuần *
  Đã từng điều trị không xơ gan 12 tuần
  Đã điều trị kết hợp với xơ gan 24 tuần
  Thuốc Virpas trong 8 tuần có thể được xem xét ở những bệnh nhân chưa từng được điều trị mà không bị xơ gan có RNA HCV tiền điều trị trước khi điều trị ít hơn 6 triệu IU / mL [** Những bệnh nhân có kinh nghiệm điều trị không điều trị bằng peginterferon alfa + ribavirin hoặc chất ức chế protease HCV + peginterferon alfa + ribavirin.
  2.2 Suy thận mãn tính và bệnh thận giai đoạn cuối
  Không có khuyến cáo về liều dùng cho bệnh nhân suy thận nặng
  (Ước tính Tỷ lệ lọc cầu thận [eGFR] <30 mL / phút / 1.73m2) hoặc với giai đoạn cuối bệnh thận (ESRD) do phơi nhiễm cao hơn (lên đến 20 lần) chất chuyển hóa sofosbuvir
  3 DẠNG BÀO CHẾ VÀ HÀM LƯỢNG
  Mỗi viên Thuốc Virpas chứa 90 mg ledipasvir và 400 mg sofosbuvir

  Thuốc Virpas có hiệu quả như thế nào?

  Thuốc Virpas hoạt động tốt hơn đối với một số người hơn người khác. Một số yếu tố dự đoán phản ứng của một người nào đó, bao gồm kiểu gen HCV, mức độ tổn thương gan và lịch sử điều trị trước đó.
  Những người bị bệnh gan tiến triển có thể không đáp ứng giống những người bị xơ gan trung bình hoặc trung bình. Những người mới vào điều trị có thể có cơ hội được chữa khỏi tốt hơn những người không đáp ứng với điều trị trước. Những yếu tố này có thể được khắc phục bằng cách điều trị lâu dài hoặc bằng cách thêm ribavirin, giúp ngăn ngừa tái phát.
  Các yếu tố di truyền khác dự đoán đáp ứng kém đối với liệu pháp dựa trên interferon không làm thay đổi nhiều so với điều trị bằng interferon.

  Đáp ứng điều trị của Thuốc Virpas

  Những người có đáp ứng virus kéo dài, những người vẫn có nồng độ virus viêm gan siêu vi không thể phát hiện được sau khi điều trị xong 12 tuần (được gọi là 'SVR12'), được coi là được chữa khỏi.
  Các nghiên cứu ION giai đoạn 3 cho thấy các Thuốc Virpas sofosbuvir và ledipasvir đã chữa khỏi được 94 đến 100% những người có HCV genotype 1 trước đây không được điều trị và đã điều trị.
  ION-1 cho thấy những người trước đây không được điều trị có hoặc không có xơ gan gan có tỷ lệ chữa khỏi cao với 12 tuần điều trị. ION-2, một nghiên cứu của những người được điều trị trước đây, nhận thấy rằng 24 tuần làm việc tốt hơn 12 tuần đối với những người bị xơ gan. ION-3 cho thấy 94% những người không được điều trị trước đây không có xơ gan được chữa khỏi chỉ trong 8 tuần. Trong tất cả các nghiên cứu này, việc bổ sung ribavirin không cải thiện tỷ lệ chữa khỏi.
  Cuộc thử nghiệm ERADICATE cho thấy Thuốc Virpas không có ribavirin trong 12 tuần đã chữa khỏi bệnh viêm gan C ở 98% những người không được điều trị trước đây có HIV và HCV đồng nhiễm HCV genotype 1 và không có xơ gan.
  Trong nghiên cứu SYNERGY, 95% người tham gia với kiểu gen 4 của HCV - bao gồm những người chưa từng được điều trị và đã từng điều trị và không có xơ gan - đã được chữa trị bằng cách sử dụng Thuốc Virpas mà không có ribavirin trong 12 tuần.
  Nghiên cứu SOLAR-1 cho thấy, Thuốc Virpas và ribavirin dùng trong 12 đến 24 tuần đã được chữa khỏi 87% đến 89% những người có HCV genotype 1 hoặc 4 và xơ gan mất bù. Phác đồ tương tự đã dẫn tới đáp ứng duy trì sớm ('SVR4') cho hơn 95% những người nhận ghép gan bị xơ hóa tiên phát hoặc xơ gan bù, mặc dù tỷ lệ đáp ứng thấp hơn ở người bị bệnh gan mất bù.
  Nghiên cứu ELECTRON-2 cho thấy Thuốc Virpas và ribavirin trong 12 tuần đã chữa được 100% những người không được điều trị trước đây có HCV genotype 3, nhưng tỷ lệ chữa khỏi giảm xuống 64% nếu không có ribavirin.
  Hiệu quả của Thuốc Virpas trong sử dụng thực tế có thể thấp hơn một chút so với tỷ lệ chữa khỏi được thấy trong các thử nghiệm lâm sàng, một phần là do bệnh nhân có thể bị bệnh hoặc có các điều kiện khác làm cho việc điều trị trở nên phức tạp hơn.

  Những phản ứng phụ của Thuốc Virpas là gì?

  Thuốc Virpas nhìn chung được dung nạp tốt. Tác dụng phụ thường gặp nhất trong các thử nghiệm lâm sàng là mệt mỏi và nhức đầu. Các loại thuốc ở Thuốc Virpas chưa được thử nghiệm ở phụ nữ mang thai hoặc cho con bú. Ribavirin có thể gây ra các phản ứng phụ bao gồm thiếu máu. Nó cũng có thể gây dị tật bẩm sinh, do đó không nên dùng bởi phụ nữ có thai, phụ nữ dự định mang thai hoặc bạn tình nam của họ.

  Thuốc Virpas có tương tác với các loại thuốc khác không?

  Các loại thuốc mà Thuốc Virpas có thể tương tác với một số loại thuốc được xử lý bởi một loại protein gọi là 'P-gp', bao gồm một số loại thuốc bệnh lao, thuốc thần kinh và thuốc hạ cholesterol. Thuốc Virpas không nên dùng với rosuvastatin (Crestor) hoặc các sản phẩm thảo dược có chứa rong biển St. John's.
  Thuốc Virpas có thể làm tăng mức độ tenofovir HIV (Viread, đồng thời trong một số phối hợp thuốc kháng virus), vì vậy người dùng chung các thuốc này nên được kiểm tra thận thường xuyên.