Bột pha hỗn dịch uống Cefixime 100 mg/5 ml

Mỗi 5 ml hỗn dịch đã pha chứa 100 mg Cefixime

Cefixime là một kháng sinh bán tổng hợp thuộc nhóm cephalosporin thế hệ 3 dùng đường uống. Tác dụng diệt khuẩn của Cefixime là do ức chế tổng hợp vách tế bào của vi khuẩn. Cefixime bền vững cao với men beta-lactamase, và do vậy nhiều chủng kháng penicillin và một vài cephalosporin do có men beta-lactamase, có thể vẫn nhậy cảm với Cefixime Cefixime đã được chứng tỏ có hoạt tính chống lại hầu hết các chủng vi khuẩn gram (-) và gram (+), cả invitro và thêm nghiên cứu lâm sàng.

Bột pha hỗn dịch uống Novafex được chỉ định điều trị các nhiễm khuẩn cấp tính sau đây ở trẻ em, do các vi khuẩn nhậy cảm gây ra. Nhiễm khuẩn đương hô hấp trên, ví dụ viêm tai giữa. Nhiễm đường hô hấp dưới, ví dụ viêm phế quản. Nhiễm khuẩn đường tiết niệu, ví dụ viêm bàng quang, viêm bàng quang liệu đạo, viêm thận - bể thận chưa biến chứng. Hiệu quả lâm sàng đã được chứng minh trong các nhiễm khuẩn do các tác nhân thông thường gây ra, bao gồm: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Eschẻichia coli, Proteusmirabilis, Klebsiella species, Haemophilusninfluenzae ( bao gồm các chủng có hoặc không có men beta lactamasa), các loài Enterobacter, N. gonorrhoeae ( bao gồm các chủng có tiết hoặc không men penicillinaes).

Chống chỉ định dùng Cefixime cho những bệnh nhân dị ứng với kháng sinh nhóm Cephalosporin.

Liều khuyên dùng là 8 mg/kg/ngày. Có thể dùng như một liều đơn mỗi ngày hoặc chia làm 2 lần, 4 mg/kg mỗi lần, cách mỗi 12 giờ thêm nước đun sôi để nguội tới vạch. Lắc kỹ, thêm nước tới vạch và lắc lại. Sau khi pha lắc kỹ lọ trước khi dùng. Mỗi 5 ml hỗn dịch đã pha chứa 100 mg Cefixime Sự hấp thu của Novafex không thay đổi đáng kể khi có mặt thức ăn. Thời gian điều trị thông thường là 7-14 ngày. Chưa xác định được độ an toàn và hiệu quả của Cefixime đối với trẻ em dưới 6 tháng tuổi Liều dùng cho bệnh nhân suy thận: Novafex vẫn có thể được dùng cho những bệnh nhân suy chức năng thận. Những bệnh nhân có độ thanh thải creatinin lớn hơn hoặc bằng 20 ml/phút có thể được dùng theo liều và phác đồ bình thường. Những bệnh nhân có độ thanh thải creatinin ít hơn 20ml/phút, không nên vượt quá liều 200 mg, dùng 1 lần mỗi ngày.

Thận trọng dùng các Cephalosporin cho những bệnh nhân nhậy cảm với penicillin vì đã biết rõ có sự quá mẫn cảm chéo giữa các kháng sinh beta-lactam và có thể xảy ra tới 10% số bệnh nhân có tiền sử dị ứng với penicillin. Nếu xảy ra phản ứng dị ứng khi dùng Novafex, nên ngừng thuốc và dùng các thuốc thích hợp để điều trị khi cần. Việc điều trị bằng kháng sinh phổ rộng gây biến đổi hệ vi sinh vật bình thường ở ruột kết và có thể làm phát triển quá mức các trực khuẩn. các kết quả nghiên cứu cho thấy độc tố của Clostridium difficile là một nguyên nhân chính gây tiêu chảy do dùng kháng sinh, gồm cả viêm ruột kết có màng giả. Cần điều chỉnh liều ở những bệnh nhân suy thận. thận trong khi dùng cho những bệnh nhân có tiền sử bệnh dạ dầy-ruột, đặc biệt là viêm ruột kết.

Novafex thường được dung nạp tốt. phần lớn các phản ứng bất lợi gặp trong nghiên cứu lâm sàng là nhẹ và tự hạn chế. Các tác dụng không mong muốn thông thường nhất của Cefixime là rối loạn tiêu hoá, bao gồm tiêu chảy, thay đổi khuôn phân. Các tác dụng bất lợi khác bao gồm buông nôn, đau đầu, nôn, đay bụng, viêm ruột kết có màng giả, phát ban da, mày đay, ngứa, tăng các men gan, BUN hoặc ceatinin, viêm âm đạo, nhiễm candida.

Aegis Ltd