Gliclazide

Đái tháo đường týp 2 (không lệ thuộc insulin), phối hợp với chế độ ăn kiêng phù hợp, khi sự kiểm soát đường huyết không đạt được bằng chế độ ăn kiêng đơn thuần.

Tuyệt đối : - Quá mẫn cảm với gliclazide hay với các sulfonylurea khác hay với sulfonamide hay với bất kỳ thành phần tá dược nào của thuốc. - Đái tháo đường týp 1, đặc biệt là đái tháo đường ở trẻ em, nhiễm toan, nhiễm ceton nặng, hôn mê hay tiền hôn mê do đái tháo đường. - Suy thận nặng, suy gan nặng. - Dùng chung với miconazole (xem Tương tác thuốc). - Cho con bú (xem Lúc có thai và Lúc nuôi con bú). Tương đối : - Dùng chung với phenylbutazone, danazol và rượu

Dùng cho người lớn. Liều hàng ngày có thể dao động từ 1 đến 4 viên mỗi ngày, tương ứng với 30 đến 120 mg gliclazide, uống một lần duy nhất. Nên uống thuốc trong bữa ăn sáng. Không nên bẻ viên thuốc. Nếu quên uống thuốc một ngày, không uống bù trong ngày hôm sau. Cũng như với tất cả các thuốc hạ đường huyết khác, phải chỉnh liều theo đáp ứng chuyển hóa đối với từng bệnh nhân (đường huyết, HbA1c). Liều khởi đầu : Liều khởi đầu được khuyến cáo là 1 viên/ngày (30 mg/ngày). Nếu đường huyết được kiểm soát thỏa đáng, có thể dùng liều này trong điều trị duy trì. Nếu đường huyết không được kiểm soát thỏa đáng, có thể tăng liều lên 2 viên (60 mg), 3 viên (90 mg) hay 4 viên (120 mg), bằng cách tăng liều từng nấc, mỗi lần tăng liều cách nhau ít nhất một tháng, ngoại trừ ở những bệnh nhân có đường huyết không giảm sau 2 tuần điều trị. Trong trường hợp này, có thể đề nghị tăng liều ngay ở cuối tuần thứ hai điều trị. Liều tối đa được khuyến cáo là 120 mg/ngày. Chuyển từ Diamicron 80 mg sang Diamicron MR 30 mg : 1 viên Diamicron 80 mg có hiệu quả tương đương với 1 viên Diamicron MR 30 mg, do đó có thể chuyển từ Diamicron 80 mg sang dùng Diamicron MR nhưng phải lưu ý đến tiến triển của đường huyết. Chuyển từ một thuốc hạ đường huyết dạng uống khác sang Diamicron MR : Trong trường hợp này, nên lưu ý đến liều dùng và thời gian bán hủy của thuốc hạ đường huyết dùng trước đó. Thông thường không có giai đoạn chuyển tiếp, nên bắt đầu Diamicron MR ở liều 30 mg, sau đó điều chỉnh tùy theo đáp ứng của từng bệnh nhân như đã nêu ở trên. Nếu chuyển tiếp từ một sulfamide hạ đường huyết có thời gian bán hủy dài, có thể có một giai đoạn cửa sổ điều trị trong vài ngày nhằm tránh tác động hiệp đồng của hai thuốc, dẫn đến hạ đường huyết. Khi chuyển từ thuốc khác sang Diamicron MR, nên áp dụng như khi mới bắt đầu điều trị, có nghĩa là nên bắt đầu Diamicron MR ở liều 30 mg/ngày, sau đó tăng dần từng nấc liều, tùy theo đáp ứng chuyển hóa. Bệnh nhân trên 65 tuổi : dùng liều tương tự như ở người trẻ tuổi. Bệnh nhân suy thận nhẹ đến vừa : dùng liều tương tự như ở người không suy thận nhưng phải theo dõi chặt chẽ. Các dữ liệu trên đã được chứng minh qua các thử nghiệm trên lâm sàng. Ở những bệnh nhân có nguy cơ bị hạ đường huyết : - do dinh dưỡng kém hoặc suy dinh dưỡng, - do mắc các bệnh lý nội tiết nặng (suy thùy trước tuyến yên, suy tuyến giáp, suy thượng thận), - đang trong giai đoạn ngưng corticoide sau khi dùng kéo dài và/hoặc liều cao, - bệnh lý mạch máu nặng (bệnh lý mạch vành nặng, tổn thương động mạch cảnh nặng, bệnh lý mạch máu lan tỏa), trong những trường hợp này nên bắt đầu dùng Diamicron MR ở liều tối thiểu 30 mg/ngày. Trẻ em : không có số liệu cũng như thực nghiệm trên lâm sàng. Phối hợp với các thuốc hạ đường huyết khác : Diamicron MR có thể được dùng phối hợp với biguanide, các thuốc ức chế alpha-glucosidase hay insuline. Ở những bệnh nhân không đủ kiểm soát bệnh với Diamicron MR, có thể phối hợp với insuline nhưng phải theo dõi chặt chẽ.

- Hạ đường huyết : Hạ đường huyết có thể xảy ra khi dùng sulfamide hạ đường huyết. Một số trường hợp có thể nặng và kéo dài. Nếu cần có thể cho bệnh nhân nhập viện và có thể phải cho truyền glucose trong nhiều ngày. Chọn lựa liều dùng hợp lý cho từng bệnh nhân và thông tin đầy đủ cho bệnh nhân nhằm tránh xảy ra tình trạng này. - Bệnh nhân cao tuổi, suy dinh dưỡng hay thể trạng suy kiệt, cũng như những bệnh nhân bị suy thượng thận hay suy tuyến yên là những bệnh nhân rất dễ nhạy cảm với tác động hạ đường huyết của các thuốc trị đái tháo đường. Có thể khó nhận biết tình trạng hạ đường huyết ở bệnh nhân lớn tuổi và bệnh nhân đang được điều trị bằng thuốc chẹn bêta. Chỉ cho dùng thuốc này khi mà bệnh nhân có thể ăn uống được đều đặn (kể cả ăn sáng). Cần phải ăn đủ lượng carbohydrate do nguy cơ hạ đường huyết tăng nếu bệnh nhân bỏ bữa ăn hay ăn không đủ hay không cân đối về carbohydrate. Hạ đường huyết dễ xảy ra khi chế độ ăn cung cấp ít năng lượng, sau khi gắng sức, uống rượu, hay dùng phối hợp với các thuốc hạ đường huyết khác. - Suy thận và suy gan : dược động và/hoặc dược lực của gliclazide có thể thay đổi ở bệnh nhân bị suy gan hay suy thận nặng. Trường hợp xảy ra hạ đường huyết ở những bệnh nhân này, có nguy cơ sẽ kéo dài, cần phải có những xử lý thích hợp. - Thông báo cho bệnh nhân : nên thông báo cho bệnh nhân và thân nhân của họ về khả năng xảy ra hạ đường huyết, triệu chứng và cách điều trị, cũng như các tình huống dễ gây hạ đường huyết. Bệnh nhân cần phải được thông báo về tầm quan trọng của việc tuân thủ chế độ ăn kiêng và luyện tập và theo dõi đều đặn đường huyết và đường niệu. - Mất cân bằng đường huyết : cân bằng đường huyết do dùng thuốc trị đái tháo đường có thể bị ảnh hưởng bởi các tình trạng : sốt, chấn thương, nhiễm trùng hay phẫu thuật. Trong trường hợp này, cần ngưng điều trị và dùng insulin. - Hiệu quả hạ đường huyết của tất cả các thuốc uống hạ đường huyết, kể cả gliclazide, có thể giảm khi điều trị kéo dài do tiến triển của bệnh đái tháo đường, hay giảm đáp ứng với điều trị. Trường hợp này gọi là thất bại thứ phát, khác với thất bại nguyên phát khi mà thuốc không có hiệu quả ngay từ đầu. Chỉnh liều cho phù hợp và tuân thủ chế độ ăn kiêng trước khi kết luận rằng bị thất bại thứ phát.

Hạ đường huyết (xem Chú ý đề phòng và Thận trọng lúc dùng, Quá liều). Rối loạn tiêu hóa như buồn nôn, khó tiêu, tiêu chảy, táo bón. Có thể tránh bằng cách uống thuốc trong bữa ăn hoặc chia ra nhiều lần. Một số tác dụng ngoại ý khác được ghi nhận : - Nổi ban ngoài da, niêm mạc : ngứa, phát ban, nổi mề đay, hiếm khi có viêm da có bóng nước. - Máu (rất hiếm) : thiếu máu, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu. - tăng ASAT, ALAT, phosphatase kiềm, viêm gan (hiếm). Ngưng thuốc nếu bị vàng da tắc mật. Thông thường các triệu chứng này sẽ giảm khi ngưng thuốc